Neovermin
mebendazol e tiabendazol
Formas Farmacêuticas e Apresentações:
Comprimidos: Embalagens com 6, 12 e 480* comprimidos. Suspensão Oral: Embalagens contendo 1 e 50* frasco com 30 mL.
Uso Adulto e Pediátrico,(Crianças acima de 5 anos),Uso Oral
Composições:
Cada comprimido contém: mebendazol………………………………………………………………………………………..100mg
tiabendazol…………………………………………………………………………………………166mg
excipientes q.s.p…………………………………………………………………………1 comprimido (amido de milho, polivinilpirrolidona, sacarina só dica, celulose microcristalina,croscarmelose sódica e estearato de magnésio). Cada 5mL de suspensão oral contém: mebendazol………………………………………………………………………………………..100mg,tiabendazol……………………………………………………………………………….
…………166mg,veículo q.s.p……………………………………………………………………………………………5mL,(carboximetilcelulose, silicato de alumínio e magnésio, metilparabeno,propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, álcool etílico 96° GL, sorbitol,ácido benzóico, silicone anti-espumante, essência de tutti-frutti e água purificada).
Informações ao Paciente:
– Neovermin® tem ação antiparasitária.
– Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C).Proteger da luz e umidade.
Prazo de validade:
Não use medicamento com o prazo de validade vencido; poderá ocorrer diminuição significativa do seu efeito terapêutico.
– “Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término”. “Informe seu médico se está amamentando”. Neovermin® é contra-indicado para mulheres grávidas ou em fase de amamentação.
– “Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.
– Os comprimidos podem ser mastigados e engolidos com água.
– “Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
– “Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:cansaço, dores de cabeça, tonturas ou problemas de visão”.
– Não administrar Neovermin® juntamente com: cimetidina, teofilina e derivados da xantina.
– O uso em crianças menores de 5 anos deve ser feito somente a critério médico.
– Contra-indicado para pacientes hipersensíveis a quaisquer dos componentes da fórmula. Gravidez e lactação.
– “Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento”.
Informações Para Profissional de Saúde:
Neovermin® possui em sua composição, mebendazol e tiabendazol, dois anti-helmínticos com ação específica sobre diversos nematódeos e alguns cestódeos. A associação dos dois componentes ativos permite o tratamento de verminoses múltiplas com um só medicamento. O mebendazol, é absorvido pelo trato gastrintestinal, e atinge o pico plasmático entre 40 e 50 minutos após administração oral; após administração de 100 mg, 2 vezes ao dia durante 3 dias consecutivos produz níveis plasmáticos em torno de 0,03 mcg/mL; cerca de 2% da dose administrada é excretada na urina e o restante é excretado nas fezes,inalterado ou na forma de metabólito primário (2-amino). Seu mecanismo de ação se deve ao fato de inibir a formação dos microtúbulos citoplasmáticos dos vermes,causando diminuição da captação de glicose e dos estoques de glicogênio que são fontes de energia para o verme. O tiabendazol, é rapidamente absorvido pelo trato gastrintestinal e atinge o pico plasmático cerca de 1 a 2 horas após administração oral; é quase completamente metabolizado a 5-hidroxi e aparece na urina na forma de conjugados; dentro de 48 horas após a administração pode ser recuperada 5% da dose nas fezes e 90% na urina. Seu mecanismo de ação ainda não está bem definido, mas admite-se que atua inibindo o sistema enzimático fumarato-redutas e do microrganismo,interferindo na sua fonte de energia.
Indicações:
– Neovermin® está indicado para o tratamento das infestações causadas pelos seguintes microrganismos: Enterobiusvermiculares, Trichuris
trichiura, Ascaris lumbricoides, Ancylostoma duodenale e Ancylostoma brasiliensis, Necator americanus, Strongyloides stercoralis, Trichinella spirallis (larva migrans cutânea e muscular), Taenia solium e Taenia saginata,Echinococcus granulosus e Mutilocularis e Dracunculus sp.
Contra-Indicações:
– Neovermin® Está Contra-Indicado para mulheres gravidas ou em fase de lactação, e para pacientes com hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da formula.
Precauções:
Neovermin® deve ser administrado com cautela em pacientes portadores de insuficiência renal e/ou hepática. De acordo com a literatura científica, não existem estudos concluídos que assegurem o uso de Neovermin® em crianças menores de 5 anos, portanto, recomenda-se nestes casos uma criteriosa avaliação médica da relação risco/benefício antes da prescrição. Alguns pacientes podem apresentar leucopenia e hiperglicemia transitória.
Interações Medicamentosas:
– O uso concomitante de Neovermin® com cimetidina provoca um aumento da concentração plasmática de mebendazol. Devido a presença do tiabendazol na fórmula de Neovermin®, o seu uso concomitante com teofilina potencializa os efeitos desta. Quando for administrar Neovermin® em pacientes que fazem uso de medicamentos derivados da xantina é necessário um prévio monitoramento sangüíneo para ajuste da posologia.
O uso concomitante entre mebendazol e metronidazol deve ser evitado, pois resultados obtidos em estudos de caso de controle sugerem uma possível relação com a Síndrome de Stevens Johnson / necrólise epidérmica tóxica.
Reações Adversas:
As reações adversas mais comuns são dores abdominais, náuseas, vômitos e diarreia. Existem alguns relatos de um pequeno número de pacientes que apresentaram fadiga, dor de cabeça,bradicardia, vertigem, hipotensão e hiperglicemia durante o uso de medicamentos contendo tiabendazol.
Posologia:
* Suspensão Oral: – Crianças menores de 5 anos: a critério médico.
– Crianças de 5 a 10 anos: 5 mL, 2 vezes ao dia durante 3 dias.
* Comprimidos: – Crianças de 5 a 10 anos: 1 comprimido, 2 vezes ao dia durante 3 dias.
– Crianças de 11 a 15 anos: 1 comprimido, 3 vezes ao dia durante 3 dias.
* Infestações por cestódeos: – Adultos: 2 comprimidos por vez, 2 vezes ao dia durante 3 dias.
* Infestações por nematódeos: – Adultos: 1 comprimido por vez, 2 vezes ao dia durante 3 dias.
Superdose:
– Nestes casos recomenda-se lavagem gástrica e orientação médica.
Como Evitar a Verminose:
1. Beba somente água filtrada ou fervida.
2. Lave cuidadosamente as frutas e verduras e cozinhe bem os alimentos.
3. Coma apenas carne bem passada.
4. Ande sempre com os pés calçados.
5. Lave as mãos antes das refeições e após usar os sanitários.
6. Conserve sempre as unhas cortadas e limpas.
7. Mantenha as instalações sanitárias em boas condições de higiene.
8. Siga corretamente estes conselhos, evitando que os vermes atinjam toda a família.
Pacientes Idosos:
– O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
Dizeres Legais
Registro M.S. nº 1.0465.0020
Farm. Resp.: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO nº 3.524
Nº do lote, prazo de validade e data de fabricação: VIDE CARTUCHO
VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
Prezado Cliente: Você acaba de receber um produto Neo Química.
Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação,ligue para nosso SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor.
Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020
www.neoquimica.com.br
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 – Indústria Brasileira
SAC 0800-9799900