• Fungistático 17.10.2013

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    Sporostatin®

    griseofulvina,500 mg

    Forma Farmacêutica/Apresentação:

    SPOROSTATIN apresenta-se em cartucho contendo 20 comprimidos sulcados.
    Uso Adulto e Pediátrico (acima de 2 anos de idade).
    Uso Oral
    Cada comprimido de Sporostatin,contém 500 mg de griseofulvina.Componentes inativos: dióxido de silício, poloxâmer, amido de milho e estearato de magnésio.

    Informações ao Paciente:

    SPOROSTATIN é indicado para o tratamento de infecções micóticas da pele, pêlos e unhas.Conserve o produto em temperatura entre 2°C e 30°C. Proteja da luz.O prazo de validade é de 48 meses e encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilize o produto.Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vingência do tratamento ou após seu término.Informe ao médico se está amamentando. Siga a orientação do seu médico, respeitanto sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico. Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como erupção cutânea e urticária.

    TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

    Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Este medicamento é contra-indicado para mulheres grávidas ou com intenção de engravidar.

    Informações Técnicas:

    A griseofulvina é um agente fungistático com atividade in vitro contra várias espécies de Microsporum, Epidermophyton e Trichophyton.A griseofulvina se deposita nas células precursoras da queratina e apresenta maior afinidade para tecidos patológicos do que tecidos normais. A droga liga-se firmemente à queratina nova,que se torna altamente resistente à invasão de fungos.

    Contra-Indicações:

    SPOROSTATIN não é indicado para infecções leves que respondem a agentes tópicos isoladamente. A griseofulvina é contra-indicada para pacientes com porfiria, insuficiência hepato-celular e em indivíduos com histórico de hipersensibilidade ao produto,para mulheres grávidas ou com intenção de engravidar.

    Precauções e Advertências:

    Recomenda-se avaliação periódica das funções orgânicas sistêmicas (renal,hepática e hematopoiética), especialmente em pacientes sob tratamento prolongado. Se ocorrer granulocitopenia, o tratamento deve ser suspenso. Como a griseofulvina é derivada de uma espécie de Penicillium, existe a possibilidade de sensibilidade cruzada com a penicilina. Entretanto, pacientes comprovadamente sensíveis à penicilina têm sido tratados sem dificuldade com griseofulvina. Reações de fotossensibilidade podem estar associadas ao tratamento com griseofulvina; os pacientes devem ser alertados para evitar exposição à luz solar natural ou artificial intensa. Não estão estabelecidas a eficácia e segurança de griseofulvina como profilaxia de infecções micóticas. Devido a indicações de que a griseofulvina tem demonstrado efeitos lesivos invitro sobre os genomas de células bacterianas, vegetais, micóticas e células de mamíferos, os homens que completarem o tratamento, devem esperar um período de no mínimo seis meses para ter filhos. As mulheres devem evitar a gravidez enquanto estiverem recebendo o tratamento com griseofulvina. Uso durante a gravidez A segurança da griseofulvina antes ou durante a gravidez não está estabelecida, não devendo assim ser usada por mulheres no período de gestação ou que estejam planejando engravidar. Raramente foram relatados nascimento de xifópagos em mulheres que utilizaram a griseofulvina no primeiro trimestre de gravidez.

    Interações Medicamentosas:

    A griseofulvina diminui a ação de anticoagulantes do tipo varfarínicos; o ajuste posológico do anticoagulante poderá ser necessário durante e após o tratamento com griseofulvina. Barbituratos em geral suprimem a ação da griseofulvina; a administração concomitante poderá requerer ajuste posológico do agente anti-fúngico. Os efeitos do álcool podem ser potencializados pela griseofulvina, produzindo taquicardia e rubor. A griseofulvina pode potencializar um aumento das enzimas hepáticas, que metabolizam estrógenos a uma taxa maior que a normal, inclusive o estrógeno dos contraceptivos orais,causando portanto, uma possível diminuição do s efeitos contraceptivos e irregularidade menstrual.

    Reações Adversas:

    Podem ocorrer efeitos colaterais de hipersensibilidade como erupção cutânea,urticária e, raramente, edema angioneurótico e necrose epidérmica (síndrome de Lyell). Essas reações podem exigir a interrupção do tratamento, devendo-se tomar as medidas adequadas. Em raras ocasiões, após tratamento s prolongados, tem-se comunicado parestesia das mãos e pés. Outros efeitos secundários comunicados ocasionalmente incluem: candídiase oral, náuseas, vômitos, transtornos epigástricos, diarreia, cefaleia, fadiga,tontura, insônia, confusão mental e redução do desempenho em atividades rotineiras.

    Posologia:

    A identificação do microorganismo infectante deve ser realizada através de exame por microscopia direta ou cultura. A medicação deve ser mantida até que o microorganismo infectante esteja totalmente erradicado. Períodos recomendados de tratamento para Tinea capitis são de 4 a 6 semanas; para Tinea corporis, 2 a 4 semanas; para Tinea pedis, 4 a 8 semanas; para a Tinea unguium, dependendo da velocidade de crescimento das unhas dos dedos da mão (pelo menos 4 meses) e unhas dos pés (pelo menos 6 meses). Medidas higiênicas gerais devem ser observadas para controlar as fontes de infecção ou reinfecção. O uso concomitante de agentes tópicos adequados em geral é necessário,especialmente no caso de Tinea pedis. Leveduras e bactérias também podem ser os causadores de algumas formas de pé de atleta. Adultos Administração diária de 500 mg, como dose única ou em quantidades fracionadas, fornecerá uma resposta satisfatória para a maioria dos pacientes com Tinea corporis,Tinea cruris
    e Tinea capitis.Para as infecções fúngicas de erradicação mais difícil, tais como Tinea pedise Tinea unguium,recomenda-se uma dose diária de 1 g. Crianças: A dose pediátrica eficaz é de 11 mg/kg/dia. Segundo esta base, recomenda-se o seguinte esquema posológico pediátrico. – Crianças com peso entre 14 e 23 kg – 125 a 250 mg diários. – Crianças com peso acima de 23 kg – 250 a 500 mg diários. Não está estabelecida uma posologia para crianças até 2 anos. A experiência clínica em crianças com Tinea capitis indica que uma única dose diária de griseofulvina é eficaz.

    Duração do tratamento:

    Em geral, são necessárias quatro semanas de tratamento para infecções da pele ou couro cabeludo, e pelo menos quatro a seis meses para infecções das unhas dos dedos da mão e dos pés respectivamente. Recomenda-se continuar o tratamento por no mínimo duas semanas após o desaparecimento de todos os sinais de infecção. Se a administração do medicamento for interrompida antes da erradicação dos microorganismos infectantes, podem ocorrer recidivas.

    Superdosagem:

    Na ocorrência de superdosagem, deve-se administrar tratamento sintomático.

    Pacientes Idosos:

    Devem seguir as mesmas orientações dadas aos adultos.
    MS 1.0093.0100
    Farm.Resp.: Lucia Lago Hammes – CRF-RJ 2.804
    MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA LTDA
    Estrada dos Bandeirantes, 3.091 – Rio de Janeiro-RJ
    CNPJ.: 33.060.740/0001-72 – Indústria Brasileira
    Distribuído por: SCHERING-PLOUGH
    PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
    VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA
    ® Marca Registrada
    Fabricado sob autorização da Schering Corporation, EUA, proprietária da marca.
    PI 15/Nov/94
    sporostatin15A/NOV/07
    Central de Atendimento 08007702477
    O número do lote, a data de fabricação e o término do prazo de validade, estão gravados na
    embalagem externa deste produto.

    Posted by LucineumaSousa @ 19:53

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