• O laboratório farmacêutico Merck ampliará as bulas de dois medicamentos para o tratamento da calvície masculina e problemas na próstata para incluir os efeitos sexuais colaterais.

    As mudanças afetam os remédios Propecia e Proscar, depois que os resultados de testes clínicos mostraram efeitos colaterais que não haviam sido incluídos no momento da aprovação, informou o FDA (órgão americano que controla a área de alimentos e medicamentos).

    A nova bula dos remédios com o princípio ativo finasterida, um medicamento para tratar a calvície masculina, incluirá “transtornos da libido, transtornos da ejaculação e transtornos de orgasmo”, informou a FDA. Além disso, as duas marcas estão sendo revisadas para “incluir uma descrição dos relatórios de infertilidade masculina e/ou redução do sêmen, que normalizou ou melhorou depois de abandonar a droga”.

    A FDA destacou que, apesar de não terem sido estabelecidos vínculos claros entre a finasterida e efeitos sexuais adversos, os casos sugerem uma “gama mais ampla de efeitos contrários do que se informou previamente em pacientes que tomaram os medicamentos”.

    Os testes clínicos mostraram que 3,8% dos homens que tomaram o medicamento com finasterida notificaram um ou mais efeitos sexuais colaterais, contra 2,1% dos que tomaram um placebo. “Propecia é geralmente bem tolerado e efetivo para seus respectivos usos de acordo com a bula do produto aprovado”, afirmou a Merck, um dos laboratórios com produto à base de finasterida.

    Posted by Lucio Sergio @ 17:13

    Tags: , , , , , , , , , ,

  • Leave a Comment

    Please note: Comment moderation is enabled and may delay your comment. There is no need to resubmit your comment.