• antibactericida 28.11.2012

    NEODEX
    acetato de dexametasona
    sulfato de neomicina

     

    FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÕES

    Creme Dermatológico: Embalagens contendo 1 e 50* bisnagas com 15 g.
    *Embalagem Hospitalar

    USO ADULTO E USO DERMATOLÓGICO

    COMPOSIÇÃO

    Cada grama do creme dermatológico contém:
    acetato de dexametasona……………………………………………………………………….. 1mg
    sulfato de neomicina …………………………………………………………………………….5,0mg
    excipientes q.s.p………………………………………………………………………………………..1g
    (cloreto de benzalcônio, polawax, metilparabeno, propilparabeno,butilhidroxitolueno, metabissulfito de sódio, borato de sódio 0,052%, vaselina
    sólida, E.D.T.A. e água purificada).

    INFORMAÇÕES AO PACIENTE

    – Neodex tem ação antiinflamatória, anti-reumática, antialérgica e antibacteriana.
    – Conservar em temperatura ambiente (15° a 30° C). Proteger da luz e umidade.
    – Prazo de validade: VIDE CARTUCHO. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
    – “Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término”. “Informe seu médico se está amamentando”.
    – “Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento”.
    – “Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico”.
    – “Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como: erupções cutâneas do tipo alérgicas, ardência , prurido e hipopigmentação da pele”.

    – “TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS”.

    – É contra-indicado para pacientes portadores de hipersensibilidade a quaisquer dos componentes da fórmula.
    – “Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose.
    Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa, tomando, assim,todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento”.
    – O creme dermatológico não deve ser usado nos olhos e em ouvidos de pacientes com perfuração do tímpano.
    – “Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou queimaduras”.
    – “Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde”.
    – “Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando antes do início ou durante o tratamento”.

    – “NÃO USE MEDICAMENTO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO,PODE SER PERIGOSO PARA SUA SAÚDE”.

    INFORMAÇÕES TÉCNICAS

    A dexametasona é um glicocorticóide com potente ação antiinflamatória,imunossupressora, antialérgica e anti-pruriginosa. Atua inibindo a resposta inflamatória através de vários mecanismos: inibe a mobilização de neutrófilos e macrófagos para a área afetada; induz a síntese de uma proteína inibidora da fosfolipase A2 ocasionando assim diminuição na formação de prostaglandinas,substância fundamental para o processo inflamatório; inibe a síntese da enzima responsável pela formação da fibrinolisina, substância que por hidrolisar a fibrina e outras proteínas facilita a entrada de leucócitos na área de inflamação. Por antagonizar os processos inflamatórios, a dexametasona proporciona rápido alívio da dor em processos de origem reumática e/ou traumática. O creme dermatológico é uma associação de dexametasona com o sulfato de neomicina, que é um antibacteriano de amplo espectro, eficaz contra microrganismos gram-positivos (exceto Staphylococcus aureus) e gram-negativos
    (exceto Bacteroides spp. e Pseudomonas aeruginosa); pode ser absorvida através da pele inflamada, e uma vez absorvida é rapidamente eliminada de forma inalterada através dos rins, com meia-vida em torno de 2 a 3 horas; sua ação se deve à inibição da síntese de proteína do microrganismo suscetível. O creme é uma preparação hidrófila, permeável às secreções, que não interfere na regulação térmica e exerce uma ação refrescante.

    INDICAÇÕES

    Creme dermatológico: infecções bacterianas e lesões inflamatórias da pele (dermatite esfoliativa, dermatite herpetiforme bolhosa, dermatite seborréica grave,pênfigo, psoríase grave, dermatoses, ulcerações).

    CONTRA-INDICAÇÕES

    NEODEX É CONTRA-INDICADO PARA PACIENTES PORTADORES DE HIPERSENSIBILIDADE A QUAISQUER DOS COMPONENTES DA FÓRMULA,
    PORTADORES DE TUBERCULOSE PULMONAR OU CUTÂNEA, INFECÇÕES VIRAIS TÓPICAS OU SISTÊMICAS (VACÍNIA, VARICELA E HERPES
    SIMPLES), ÚLCERA PÉPTICA, OSTEOPOROSE E DIABETES MELLITUS.

    PRECAUÇÕES

    O uso de Neodex em mulheres grávidas ainda não é seguro, portanto,recomenda-se nestes casos antes da prescrição uma avaliação da relação
    risco/benefício. As crianças de qualquer idade, em tratamento prolongado com corticosteróides, devem ser cuidadosamente observadas quanto ao seu crescimento e desenvolvimento. Por isso o uso em crianças menores de 6 anos só é aconselhável quando não houver outra alternativa.
    Os corticosteróides aparecem no leite materno e podem, além de outros efeitos indesejáveis, inibir o crescimento; portanto, mulheres na fase de
    lactação não devem fazer uso do medicamento. A redução gradual da posologia é necessária para se evitar o aparecimento de insuficiência adrenocortical secundária, acarretando redução do nível de defesa contra infecções, que podem resultar da retirada muito rápida do
    medicamento. O creme é de uso exclusivo dermatológico, não sendo indicado para uso oftálmico nem nas otites externas de pacientes com perfuração timpânica. Devido à presença do sulfato de neomicina no creme dermatológico, o seu uso por tempo prolongado pode favorecer o crescimento de microrganismos não sensíveis, incluindo fungos.  “Medicamentos imunossupressores podem ativar focos primários de tuberculose. Os médicos que acompanham pacientes sob imunossupressão devem estar alertas quanto à possibilidade de surgimento de doença ativa,tomando assim, todos os cuidados para o diagnóstico precoce e tratamento”. “Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo, quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou queimaduras”. “Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças representa risco à saúde”.

    INTERAÇÕES MEDICAMENTOSAS

    Os corticosteróides utilizados por via local/tópica podem, se absorvidos, causar os mesmos efeitos colaterais e as interações correspondentes a seu uso sistêmico. Tratamentos prolongados e/ ou em áreas muito extensas bem como curativos oclusivos são condições que propiciam uma maior absorção.

    REAÇÕES ADVERSAS

    Normalmente o uso adequado do creme dermatológico não provoca reações adversas sistêmicas, exceto quando aplicado em áreas extensas e por longo tempo. As reações mais comuns com o uso do creme são erupções cutâneas do tipo alérgicas, ardência, prurido e hipopigmentação da pele.

    POSOLOGIA

    Aplicação tópica 2 a 4 vezes ao dia; se necessário cobrir o Iocal com um curativo poroso (gaze).

    SUPERDOSE

    São raros os relatos de toxicidade aguda com altas doses do medicamento; caso ocorram, o tratamento é de suporte e sintomático.

    PACIENTES IDOSOS

    O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.
    Registro M.S. nº 1.0465.0027
    Farm. Resp.: Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho – CRF-GO nº 3.524
    Nº do lote, prazo de validade e data de fabricação:

    VIDE CARTUCHO
    VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA

    Prezado Cliente:
    Você acaba de receber um produto Neo Química.
    Em caso de alguma dúvida quanto ao produto, lote, data de fabricação,
    ligue para nosso SAC – Serviço de Atendimento ao Consumidor.
    Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.
    VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020
    www.neoquimica.com.br
    C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03 – Indústria Brasileira
    SAC 0800-9799900

    Posted by LucineumaSousa @ 18:41

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