• Anticoncepcional 28.11.2012

     

    Mercilon®
    desogestrel
    etinilestradiol

     

     

     

    Forma farmacêutica e apresentação :

    Embalagens com 10 cartelas com 21 comprimidos.
    Uso Adulto

     

     

    Composição :

    Cada comprimido contém:
    desogestrel……………………………………………………………….. 150 mcg
    etinilestradiol……………………………………………………………….. 20 mcg
    Excipiente (amido, povidona, ácido esteárico, estearato de magnésio, dióxido de silício,
    racealfatocoferol, lactose) q.s.p. ………….. 1 comprimido

    Informações ao Paciente :

    Ação esperada do medicamento
    Anticoncepcional.
    Cuidados de armazenamento e data de validade.
    Conservar Mercilon em temperatura ambiente (entre 15 – 30 °C), protegi do da luz e da umidade. Nº do Lote, data de Fabricação (F) e a data de Validade (V) estão indicados na embalagem externa do produto. Não use medicamento com prazo de validade vencido, pois o seu efeito pode não ser o desejado. A cartela de Mercilon contém 21 comprimidos e nessa cartela está marcado o dia da semana correspondente a cada comprimido.- Mercilon comprimidos é uma moderna “pílula anticoncepcional”, para uso oral, que apresenta baixa dosagem de princípios ativos. São eles o DESOGESTREL e o ETINILESTRADIOL.
    Toda pílula anticoncepcional só deverá ser utilizada com orientação contínua do médico, por isso, antes de iniciar o tratamento, a paciente deve ser submetida a exames ginecológicos e principalmente excluída a existência de gravidez.

    Cuidados na administração :

    Para usar Mercilon e obter o máximo de eficácia, ler atentamente as instruções indicadas a seguir:
    – O primeiro dia do ciclo corresponde ao primeiro dia de menstruação.
    – Tomar 1 comprimido (inteiro) por dia, durante 21 dias seguidos – seguir as setas indicadas na cartela – sempre no mesmo horário, por exemplo, na hora do café ou na hora do jantar.
    – Se esquecer de tomar 1 comprimido, o mesmo deve ser tomado na mesma hora que perceber o esquecimento, desde que não tenha ultrapassado 12 horas do horário escolhido para fazer o tratamento. Se esse período for maior do que 12 horas, esperar até a hora habitual
    e tomar os 2 comprimidos juntos (o “esquecido” e o do dia normal) – nesse caso, tomar precauções adicionais para evitar a gravidez durante 7 dias seguidos ou até ocorrer a próxima menstruação.
    – Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

    Cuidados na interrupção do tratamento :

    Suspendendo o uso de Mercilon, a função dos ovários é recuperada e conseqüentemente existe risco de engravidar.

    “TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.”

    Como usar Mercilon :
    – Se durante o ciclo anterior não usou nenhuma pílula anticoncepcional ou se usou e quer trocar por Mercilon: esperar o início da menstruação. No primeiro dia da menstruação, tomar o primeiro comprimido de Mercilon (ver marca na cartela do dia da semana correspondente ao
    primeiro comprimido). Seguir a direção das setas e continuar a tomar 1 comprimido por dia,durante 21 dias seguidos, até a cartela ficar vazia. Fazer pausa de 7 dias. Imediatamente após o sétimo dia, começar outra cartela de Mercilon, mesmo que a menstruação não tenha
    terminado. Observar que da segunda cartela em diante, sempre a primeira pílula vai coincidir com o mesmo dia da semana em que se iniciou o tratamento.
    – Se iniciar o tratamento após o dia recomendado ou no período pós-parto, tomar precauções adicionais para evitar a gravidez durante os primeiros 7 dias de uso de Mercilon (uso de camisinha, por exemplo).
    – Se a menstruação já começou há mais de 5 dias, esperar até a próxima menstruação para iniciar o tratamento.

    Precauções e advertências :

    – O uso de anticoncepcionais orais pode diminuir a tolerância da glicose, portanto, se você está usando insulina ou outros medicamentos antidiabéticos avise seu médico.
    – Os anticoncepcionais orais contendo estrogênio/progestagênio podem afetar a qualidade e reduzir a quantidade de leite materno. Pequenas quantidades dessas substâncias podem ser eliminadas através do leite materno.
    – O uso de cigarros aumenta o risco de doenças cardiovasculares. Esse risco aumenta com a idade e a quantidade de cigarros/dia, portanto as pacientes que utilizam anticoncepcionais orais devem ser orientadas a parar de fumar.
    – A paciente deve informar ao médico qualquer alteração desagradável durante o uso de Mercilon, principalmente se essas alterações surgirem com o uso de outros medicamentos.

    Confiabilidade reduzida :

    A confiabilidade de anticoncepcionais orais pode ser reduzida quando:
    – os comprimidos não forem tomados de acordo com as instruções de uso;
    – ocorrerem problemas gastrintestinais como vômitos e/ou diarréia até 4 horas depois de tomado o comprimido;
    – forem utilizados outros medicamentos em conjunto, tais como: antibióticos, barbitúricos,anticonvulsivantes e, possivelmente, produtos fitoterápicos contendo Hypericum perforatum (erva de São João ou St. John’s wort).

    “NÃO TOME REMÉDIO SEM O CONHECIMENTO DO SEU MÉDICO, PODE SER
    PERIGOSO PARA A SUA SAÚDE.”

    Características :

    Mercilon é um anticoncepcional oral combinado que contém, como substâncias ativas, o estrogênio etinilestradiol e o progestagênio desogestrel. Os estudos clínicos revelam que os anticoncepcionais orais contendo etinilestradiol e desogestrel não provocam efeitos metabólicos indesejáveis atribuídos à atividade androgênica de alguns progestagênios utilizados em anticoncepcionais orais. Quando administrado de acordo com esquema
    posológico recomendado, Mercilon suprime a função gonodal hipofisária e,conseqüentemente, a ovulação. Além disso, Mercilon induz um sangramento uterino regular com quantidade e duração semelhantes à menstruação normal. Esse sangramento é indolor e normalmente inicia 2 ou 3 dias após a ingestão do último comprimido. Ensaios clínicos realizados com Mercilon demonstraram baixíssimo índice de gravidez, bom controle do ciclo,baixa incidência de efeitos colaterais e, como resultado, reduzido índice de descontinuidade.

    Indicação :

    Como anticoncepcional oral.

    Contra-indicações :

    – Mercilon é contra-indicado durante a gravidez.
    – Distúrbios cardiovasculares ou cerebrovasculares, por exemplo: tromboflebites, processos tromboembólicos, ou antecedentes dessas condições.
    Hipertensão grave.
    – Distúrbios hepáticos importantes ou antecedentes dessas condições, caso os resultados dos testes de função hepática não tenham retornado ao normal; icterícia colestática; antecedentes de icterícia na gravidez ou durante o uso de esteróides.
    – Síndromes de Rotor e de Dubin-Johnson.
    – Presença ou suspeita de tumores estrogênio-dependentes.
    – Hiperplasia endometrial.
    – Sangramento vaginal sem diagnóstico.
    – Porfiria.
    – Hiperlipoproteinemia, especialmente em presença de outros fatores de risco que predisponham a doenças cardiovasculares.
    – Um histórico de prurido intenso ou herpes gestacional durante a gravidez, ou com uso prévio de esteróides.

    Precauções e advertências :

    – Os anticoncepcionais orais contendo estrogênio/progestagênio podem afetar a qualidade e reduzir a quantidade de leite materno. Uma pequena quantidade das substâncias ativas pode ser excretada através do leite materno.
    – Se ocorrerem quaisquer sinais de processos tromboembólicos, o tratamento deverá ser interrompido imediatamente.
    – O tabagismo aumenta o risco de doenças vasculares e esse risco é acentuado com a idade.
    Além disso, é provavelmente um pouco maior nas usuárias de anticoncepcionais orais contendo estrogênios em relação às não-usuárias. Sendo assim, as mulheres com idades acima de 35 anos devem ser orientadas a parar de fumar, caso queiram utilizar esses produtos.
    – Nas pacientes fazendo uso de medicamentos contendo estrogênios, o risco de trombose venosa profunda pode aumentar temporariamente ao serem submetidas à cirurgia de grande porte ou imobilização prolongada.
    – Na presença de veias varicosas importantes, os benefícios dos medicamentos com estrogênios deverão ser avaliados contra os possíveis riscos.
    – O tratamento deverá ser interrompido caso os resultados dos testes de função hepática se tornem anormais.
    – Muito raramente têm sido descritos adenomas de células hepáticas em usuárias de anticoncepcionais orais. O adenoma pode se apresentar como uma massa abdominal e/ou com sinais e sintomas de dor abdominal aguda. Caso a paciente apresente dor abdominal ou sinais de sangramento intra-abdominal, deve-se considerar a presença de adenoma celular hepático hemorrágico.
    – Ocasionalmente, verifica-se cloasma durante o uso de medicamentos contendo estrogênio e/ou progestagênio, especialmente em mulheres com antecedentes de cloasma gravídico. As mulheres com tendência a cloasma devem evitar exposição ao sol durante o tratamento com
    esses medicamentos.
    – Durante o uso de anticoncepcionais contendo estrogênios, poderá, ocasionalmente, ocorrer depressão. Caso isso se acompanhe de distúrbios no metabolismo do triptofano, a administração de vitamina B6 poderá ter valor terapêutico.
    – O uso de esteróides pode influenciar os resultados de determinados testes laboratoriais.
    – Recomenda-se exames médicos periódicos durante o tratamento prolongado com medicamentos contendo estrogênios e/ou progestagênios.
    – As pacientes portadoras de qualquer das seguintes condições deverão ser monitoradas:
    – Insuficiência cardíaca latente ou manifesta, disfunção renal, hipertensão, epilepsia ou enxaqueca (ou antecedentes dessas condições), pois pode ocorrer agravamento ou recorrência dessas doenças ou, eventualmente, podem ser induzidas.
    – Drepanocitose, pois sob certas circunstâncias como, por exemplo, durante infecção ou anóxia, os medicamentos contendo estrogênios podem induzir processos tromboembólicos em pacientes com essas condições.
    – Doenças ginecológicas sensíveis à ação estrogênica como, por exemplo, fibromiomas uterinos – que podem aumentar de tamanho, e endometriose – que pode se agravar durante o tratamento com estrogênio.

    Confiabilidade reduzida :

    Quando Mercilon é tomado de acordo com as instruções de uso, a ocorrência de gravidez é altamente improvável. No entanto, a confiabilidade dos anticoncepcionais orais pode ser reduzida quando:
    – os comprimidos não são tomados de acordo com as instruções de uso como, por exemplo,esquecimento da ingestão de um ou mais comprimidos;
    – ocorrer distúrbios gastrintestinais como diarréia e/ou vômito dentro de até 4 horas após a ingestão do comprimido;
    – administração concomitante de outros medicamentos (vide item interações medicamentosas).
    Se não ocorrer sangramento de privação e nenhuma das circunstâncias mencionadas acima estiver presente, a gravidez será altamente improvável e o uso de anticoncepcional oral pode ser continuado.
    Se, no entanto, qualquer uma dessas eventualidades ocorrer, deve-se interromper a ingestão dos comprimidos e excluir-se a presença de gravidez antes de retornar ao uso do anticoncepcional oral.

    Interações medicamentosas :

    Sangramento irregular e confiabilidade reduzida poderão ocorrer quando os anticoncepcionais
    forem administrados concomitantemente com outros medicamentos como os anticonvulsivantes, barbitúricos, antibióticos (por exemplo, tetraciclina, rifampicina, etc.),determinados laxantes e, possivelmente, produtos fitoterápicos contendo Hypericum
    perforatum (erva de São João ou St. John’s wort). Em diabéticas, os anticoncepcionais orais podem diminuir a tolerância à glicose e aumentar as necessidades de insulina ou outros medicamentos antidiabéticos. Os anticoncepcionais orais podem interferir no metabolismo
    oxidativo do Diazepam e Clordiazepóxido, provocando acumulação plasmática dos mesmos.
    Os estrógenos podem provocar diminuição da resposta a agentes antidepressivos tricíclicos e aumento na incidência de efeitos secundários tóxicos desses medicamentos.

    Reações adversas :

    Foram associadas ao tratamento com estrogênio e/ou progestagênio as seguintes reações:
    – Trato geniturinário : Sangramento intermenstrual, amenorréia pós-medicação, alterações na secreção cervical, aumento no tamanho dos fibromiomas uterinos, agravamento de endometriose, certas infecções vaginais, como a candidíase.
    – Mamas: Sensibilidade, dor, aumento, secreção.
    – Sistema gastrintestinal: Náusea, vômito, colelitíase, icterícia colestática.
    – Sistema cardiovascular: Tromboses, aumento da pressão arterial.
    – Pele: Cloasma, eritema nodoso, erupção.
    – Olhos: Desconforto da córnea quando em uso de lentes de contato.
    – SNC: Cefaléia, enxaqueca, alterações do humor.
    – Diversos: Retenção de líquidos, redução da tolerância à glicose, alteração do peso corporal.

    Posologia e modo de usar :

    O primeiro comprimido da primeira cartela deverá ser iniciado no primeiro dia da menstruação.
    Isso também é aplicável quando houver troca de um outro anticoncepcional oral. Um comprimido é tomado diariamente no mesmo horário, sem interrupção durante 21 dias,seguindo-se de uma pausa de 7 dias. Cada cartela seguinte será iniciada após o término dessa pausa de 7 dias. A administração após o parto deverá ser iniciada no primeiro dia da primeira menstruação espontânea. Caso seja necessário iniciar antes, por exemplo, imediatamente após o parto, serão necessárias medidas anticoncepcionais adicionais durante os primeiros 7 dias de uso dos comprimidos. A administração após aborto deverá ser iniciada imediatamente.
    Nesse caso, não serão necessárias medidas anticoncepcionais adicionais.

    Superdosagem :

    A toxicidade tanto do desogestrel como do etinilestradiol é muito baixa. Sendo assim, não se espera a ocorrência de sintomas tóxicos com Mercilon quando, por exemplo, uma criança venha a ingerir diversos comprimidos simultaneamente. Os sintomas que podem ocorrer nesse
    caso, incluem: náusea, vômito e, em meninas, leve sangramento vaginal. Provavelmente não será necessário tratamento específico e, caso seja adequado, pode-se administrar tratamento de apoio, a critério médico.
    Reg. MS-1.0171.0068
    Farm. Resp.: José Luis Moretti Farah – CRF-SP nº 16.509
    ORGANON DO BRASIL Indústria e Comércio Ltda.
    Rua João Alfredo, 353 – São Paulo – SP
    CNPJ 03.560.974/0001-18 – Indústria Brasileira

    VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA.

    RU-M0111.041

    Posted by LucineumaSousa @ 18:37

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