• aminoácidos 06.11.2013

    ketosteril-e-usado-na-prevençao-da-doença-renal-cronica

    Ketosteril®

    aminoácidos + análogos

    Forma farmacêutica e apresentações:

    Comprimido revestido. Caixa com 20 ou 100 comprimidos revestidos. Uso Oral Uso Adulto

    Composição:

    Cada comprimido revestido contém: 3-metil-2-oxo-valerato de cálcio (?-ceto-análogo da isoleucina) ................................................... 67 mg 4-metil-2-oxo-valerato de cálcio (?-ceto-análogo da leucina) ..................................................... 101 mg 2-oxo-3-fenil-propionato de cálcio (?-ceto-análogo da fenilalanina)............................................. 68 mg 3-metil-2-oxo-butirato de cálcio (?-ceto-análogo da valina) ......................................................... 86 mg 2-hidróxi-4-metil-tio-butirato de cálcio (?-hidróxi-análogo da metionina) ................................... 59 mg monoacetato de lisina (lisina 75 mg) ............................................................................................ 105 mg treonina ........................................................................................................................................... 53 mg triptofana ........................................................................................................................................ 23 mg histidina .......................................................................................................................................... 38 mg tirosina ............................................................................................................................................ 30mg Excipientes q.s.p. ..................................................................................................... ...........1 comprimido (amido, crospovidona, talco, dióxido de silício, estearato de magnésio, macrogol, amarelo de quinolina E– 104, poli-(butimetacrilato [2- dimetil- aminoetil]- metacrilato, metilmetacrilato) 1:2:1, tri acetina,dióxido de titânio, povidona) Teor de nitrogênio / comprimido revestido ....................................................... 36 mg Cálcio / comprimido revestido ....................................................... 1,25 mmol = 50 mg.

    Informações ao Paciente:

    Para que este medicamento é indicado?

    Ketosteril® é usado na prevenção e tratamento de danos causado s pelo metabolismo falho ou deficiente de proteínas, na doença renal crônica em conjunto com uma ingestão protéica limitada a 40 g/dia ou menos (adulto). Normalmente, isto se aplica a pacientes que apresentem taxa de filtração glomerular menor que 25 mL/min.

    Como este medicamento funciona?

    Ketosteril® é um medicamento que possui em sua fórmula aminoácidos essenciais ao organismo, além de precursores destes aminoácidos sem o nitrogênio (cetoácidos). Desta forma, ao administrar Ketosteril®, o trabalho de filtração dos rins doentes é aliviado ao mesmo tempo em que se fornece ao organismo os aminoácidos essenciais.

    Quando não devo usar este medicamento?

    Este medicamento é contraindicado nas seguintes situações: - Hipersensibilidade a algum dos princípios ativos ou excipientes; - Nos estados de hipercalcemia; - Distúrbios no metabolismo de aminoácidos. Ketosteril® não deve ser usado quando houver contraindicação do tratamento conservador nos pacientes com DRC (Doença Renal Crônica) Contraindicações do tratamento conservador nos pacientes com Doença Renal Crônica: Contraindicações absolutas: ? Anorexia grave e vômitos; ingestão calórica inadequada; ? Hipertensão arterial grave resistente ao tratamento conservador; ? Baixa tolerância à restrição alimentar; ? Função renal residual crítica (CrCl < 5 mL/min), particularmente com oligúria que não responde a terapia adequada com diuréticos; ? Grande cirurgia; ? Doenças infecciosas graves; ? Complicações como pericardite ou neurite, com manifestação clínica; Contraindicações relativas ? Desnutrição existente ao início da terapia nutricional; ? Proteinúria grave (síndrome nefrótica, por exemplo) que persista mesmo após restrição protéica. Em caso de indicação do tratamento conservador, os pacientes que não devem usar este medicamento são aqueles que: ? não possuem habilidades de adaptação à restrição protéica; ? não seguem adequadamente a nutrição de uma dieta pobre em proteína e rica em energia; ? não aderem à posologia prescrita. Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

    O Que devo saber antes de usar este medicamento?

    A administração simultânea de Ketosteril® com outros medicamentos contendo cálcio ou a ingestão de mais de 25 comprimidos/dia podem levar à hipercalcemia. Ketosteril® deve ser tomado durante as refeições para permitir uma boa absorção e o metabolismo nos aminoácidos correspondentes. O nível sérico de cálcio deve ser monitorado regularmente. Caso o paciente use hidróxido de alumínio ou carbonato de cálcio, deve-se atentar à possível necessidade de diminuição da dose dos mesmos, uma vez que com o uso de Ketosteril® consegue-se uma melhora nos sintomas urêmicos. Recomenda-se ainda o monitoramento de uma possível hiperfosfatemia ou hipofosfatemia no decurso do tratamento. Uso em idosos, crianças e outros grupos de riscos Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência de riscos em pacientes pediátricos. Não há recomendações específicas para pacientes idosos ou para quaisquer outros grupos de risco.

    Gravidez:

    A paciente deve informar seu médico sobre uma possível gravidez, uma vez que ainda não existem estudos disponíveis quanto ao uso de Ketosteril® por gestantes.

    ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA OU DO CIRURGIÃO DENTISTA.

    Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina

    Interações medicamentosas:

    A administração simultânea de medicamentos contendo cálcio pode levar a um aumento patológico dos níveis séricos de cálcio ou intensificação destes. Para que não ocorram interferências na absorção de Ketosteril®, não devem ser administrados concomitantemente com Ketosteril®, medicamentos que formem complexos com cálcio, como por exemplo as tetraciclinas ou quinolonas (tais como ciprofloxacino e norfloxacino), bem como medicamentos que contém ferro, fluoreto ou estramustina. Entre a ingestão dos comprimidos de Ketosteril® e destes medicamentos deve-se ter um intervalo de no mínimo 2 horas. Devido à melhora dos sintomas urêmicos promovida por Ketosteril®, uma possível administração de hidróxido de alumínio pode ser reduzida. Deve-se atentar para a redução de fosfato sérico. Se Ketosteril produzir níveis séricos elevados de cálcio, o risco de arritmia irá aumentar em pacientes suscetíveis aos glicosídeos cardioativos. Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

    Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

    Conservar em temperatura ambiente (15° - 30°C). Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Ketosteril® é um comprimido revestido de coloração amarela. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Como devo usar este medicamento?

    Ketosteril® deve ser administrado exclusivamente por via oral,sob o risco de danos de eficácia terapêutica.

    Posologia:

    Doença Renal Crônica: Caso não seja prescrito de outra forma, a dose é de 4 a 8 comprimidos, 3 vezes ao dia, durante as refeições. Retenção Compensada: Utilizar 3 vezes ao dia, de 4 a 6 comprimidos revestidos, em conjunto com uma dieta pobre em proteínas e rica em calorias com 0,5 a 0,6 g de proteína/kg de peso/dia ~ 35 a 45 g e 35 a 40 Kcal/kg de peso/dia. Retenção Descompensada: Utilizar 3 vezes ao dia, de 4 a 8 comprimidos revestidos, em conjunto com uma dieta pobre em proteínas e rica em calorias com 0,3 a 0,4 g de proteína/kg de peso/dia ~ 20 a 30 g e 35 a 40 Kcal/kg de peso/dia. As dosagens propostas levam em consideração indivíduos com peso corporal de 70 Kg. A ingestão durante as refeições facilita a absorção e a metabolização adequada nos aminoácidos correspondentes. Duração da administração: Ketosteril é administrado enquanto a taxa de filtração glomerular é inferior a 25 mL/min e, concomitantemente a dieta protéica é restrita a 40g/dia ou menos. Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico. Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

    O Que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

    Por ser um medicamento à base de nutrientes, o esquecimento da ingestão dos comprimidos irá comprometer o suprimento necessário de aminoácidos essenciais e análogos. O paciente deve tomar o comprimido que esqueceu assim que se lembrar e deve tomar o próximo comprimido no horário habitual. Se o paciente esquecer de tomar todos os comprimidos de um dia, não deve tomá-los no dia seguinte, devendo retornar à posologia habitual. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião dentista.

    Quais os males que este medicamento pode me causar?

    É possível que ocorra aumento de cálcio no plasma sangüíneo (hipercalcemia). Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    O Que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

    Não há conduta específica descrita para os casos de superdose. No entanto, sabe-se que a administração de 25 comprimidos/dia de Ketosteril® pode levar a hipercalcemia. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    DIZERES LEGAIS

    M.S.1.0041.9923 Farmacêutica Responsável: Cíntia M. P. Garcia CRF-SP 34871 Fabricado por: Labesfal Laboratórios Almiro S.A Santiago de Besteiros - Portugal Importado por: Fresenius Kabi Brasil Ltda. Av. Marginal Projetada, 1652 – Barueri – SP C.N.P.J. 49.324.221/0001-04 SAC 0800 7073855 Venda sob prescrição médica

    Posted by LucineumaSousa @ 19:11

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